Pfizer solicitará autorización para aplicar una tercera dosis de vacuna COVID-19

Pfizer está a punto de solicitar la autorización de EE. UU. Para una tercera dosis de su vacuna COVID-19, y dijo el jueves que otra inyección dentro de los 12 meses podría aumentar drásticamente la inmunidad y tal vez ayudar a protegerse del último mutante preocupante del coronavirus.

Investigaciones de varios países muestran que la inyección de Pfizer y otras vacunas COVID-19 ampliamente utilizadas ofrecen una fuerte protección contra la variante delta altamente contagiosa, que se está extendiendo rápidamente por todo el mundo y ahora representa la mayoría de las nuevas infecciones en los EE. UU.

Dos dosis de la mayoría de las vacunas son críticas para desarrollar altos niveles de anticuerpos que combaten el virus contra todas las versiones del coronavirus, no solo la variante delta, y la mayor parte del mundo todavía está desesperada por obtener esas dosis protectoras iniciales mientras la pandemia continúa. .

Pero los anticuerpos naturalmente disminuyen con el tiempo, por lo que también se están realizando estudios para determinar si se pueden necesitar refuerzos y cuándo.

El jueves, el Dr. Mikael Dolsten de Pfizer dijo a The Associated Press que los primeros datos del estudio de refuerzo de la compañía sugieren que los niveles de anticuerpos de las personas aumentan de cinco a diez veces después de una tercera dosis, en comparación con su segunda dosis meses antes.

En agosto, Pfizer planea solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos la autorización de emergencia de una tercera dosis, dijo.

¿Por qué podría importar eso para luchar contra la variante delta? Dolsten señaló datos de Gran Bretaña e Israel que muestran que la vacuna Pfizer “neutraliza muy bien la variante delta”. La suposición, dijo, es que cuando los anticuerpos bajan lo suficiente, el virus delta eventualmente podría causar una infección leve antes de que el sistema inmunológico vuelva a activarse.

Pero la autorización de la FDA sería solo un primer paso; no significaría automáticamente que a los estadounidenses se les ofrezcan refuerzos, advirtió el Dr. William Schaffner, experto en vacunas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Las autoridades de salud pública tendrían que decidir si realmente son necesarias, especialmente porque millones de personas no tienen protección.

“Las vacunas fueron diseñadas para mantenernos fuera del hospital” y continuarán haciéndolo a pesar de la variante delta más contagiosa, dijo. Dar otra dosis sería “un gran esfuerzo, mientras que en este momento nos esforzamos para que las personas reciban la primera dosis”.

Horas después del anuncio de Pfizer, los funcionarios de salud de EE. UU. Emitieron un comunicado diciendo que los estadounidenses completamente vacunados aún no necesitan un refuerzo.

Las agencias de salud de EE. UU. “Están involucradas en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si un refuerzo podría ser necesario o cuándo”, dijeron la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en un comunicado conjunto. Ese trabajo incluirá datos de las compañías farmacéuticas , “Pero no se basa exclusivamente en esos datos”, y cualquier decisión sobre las vacunas de refuerzo se produciría solo cuando “la ciencia demuestre que son necesarias“, dijeron las agencias.

Actualmente, solo alrededor del 48% de la población de EE. UU. Está completamente vacunada, y algunas partes del país tienen tasas de inmunización mucho más bajas, lugares donde la variante delta está aumentando. El jueves, la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, dijo que eso conduce a “dos verdades”: franjas de Estados Unidos altamente inmunizadas están volviendo a la normalidad mientras que las hospitalizaciones aumentan en otros lugares.

“Este rápido aumento es preocupante“, dijo: hace unas semanas, la variante delta representaba un poco más de una cuarta parte de los casos nuevos en EE. UU., Pero ahora representa un poco más del 50%, y en algunos lugares, como partes del Medio Oeste , hasta un 80%.

En los EE. UU., Las tasas de casos han aumentado durante semanas y la tasa de hospitalizaciones ha comenzado a aumentar, aumentando un 7% desde el promedio anterior de siete días, dijo Walensky a los periodistas el jueves. Sin embargo, las muertes permanecen bajas en promedio, lo que algunos expertos creen que se debe, al menos en parte, a las altas tasas de vacunación en personas de 65 años o más, que se encuentran entre las más susceptibles a enfermedades graves.