Error en etiquetado obliga a retirar del mercado cápsulas blandas de Gas-X

Una nueva alerta regulatoria pone en jaque a uno de los medicamentos de venta libre más populares para la salud digestiva en Estados Unidos. Miles de paquetes de cápsulas blandas de la marca Gas-X están siendo retirados de los puntos de venta de todo el país. 

La medida responde a una falla en el empaque exterior que podría representar un riesgo involuntario para consumidores con condiciones médicas específicas.

De acuerdo con el listado oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la alerta sanitaria se encuentra actualmente en estado activo y en pleno desarrollo. 

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El retiro abarca un volumen superior a los 250.000 blisters (tarjetas contenedoras de cápsulas) distribuidos a nivel nacional. El fármaco afectado es utilizado comúnmente por la población para el alivio rápido de la presión estomacal, la hinchazón y la sensación de llenura provocada por los gases.

La FDA resaltó que el error podría afectar a algunos consumidores. Foto: creada con Gemini

Especificaciones del lote afectado

Para garantizar la seguridad de los consumidores y facilitar la inspección en los hogares, las autoridades sanitarias detallaron las características precisas del producto bajo alerta:

– Nombre comercial: Gas-X Simethicone 125 mg SoftGels (Cápsulas blandas).

– Presentación de venta: Caja exterior con un paquete de 120 cápsulas.

– Código de barra universal (UPC): 3 00674 35041 9.

Las autoridades aclararon de forma enfática que el inconveniente no está relacionado con el principio activo del medicamento (la simeticona). Esto significa que la efectividad del fármaco y su seguridad química no se encuentran comprometidas bajo ninguna circunstancia. 

Hasta ahora no se han reportado personas afectadas por el error en la etiqueta. Foto: captura de video

El motivo de la sanción responde estrictamente a un error en el empaque secundario: la etiqueta de cartón omitió o imprimió de forma incompleta la lista de los ingredientes inactivos.

Hasta el momento, los sistemas de vigilancia epidemiológica no han reportado casos de enfermedades, intoxicaciones o reacciones adversas asociadas al consumo de este lote específico. 

Sin embargo, los protocolos de la FDA exigen el retiro inmediato de la mercancía para proteger a los usuarios que padecen de alergias severas o sensibilidades extremas a ciertos aditivos, colorantes o componentes secundarios utilizados durante el proceso de manufactura de las cápsulas blandas.

Se recomienda a los consumidores que hayan adquirido este producto recientemente verificar el código UPC en el reverso de la caja. En caso de coincidir con el lote afectado, se aconseja suspender su uso de forma preventiva y ponerse en contacto con los canales oficiales de atención al cliente de la empresa fabricante para tramitar la devolución o el reembolso correspondiente de su dinero.