Pfizer comenzó su estudio de la píldora contra el covid-19 Paxlovid en niños

Pfizer comenzó un nuevo estudio clínico de fase 2 y 3 de su tratamiento antiviral contra el covid-19, Paxlovid, en niños de 6 a 17 años, dijo la compañía el miércoles en un comunicado emitido por la red social Twitter.

Paxlovid ya está autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para personas de alto riesgo mayores de 12 años que pesan al menos 39 kilogramos, pero esa decisión se tomó en base a datos de ensayos clínicos que no incluyeron a personas menores de 18 años.

Today, we announced the start of a Phase 2/3 study to evaluate the safety & efficacy of our #COVID19 oral treatment in pediatric participants at risk of progression to severe disease. We are eager to address the need for treatment in this important population.

— Pfizer Inc. (@pfizer) March 9, 2022

¿Es segura la píldora Paxlovid contra el covid-19?

Los resultados más recientes de esos ensayos en adultos mostraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% si se administra a adultos de alto riesgo a los pocos días de los primeros síntomas, según Pfizer. Si se administra dentro de los primeros cinco días de síntomas, la eficacia fue similar: 88%, así lo reseñó CNN.

La autorización incluye a los mayores de 12 años según un modelo que muestra que tendría efectos similares en niños que en adultos si tuvieran cierto peso, pero Pfizer dijo en su comunicado que los datos del nuevo ensayo “brindarán más apoyo para la recomendaciones de dosis en esta población, así como ampliar potencialmente la indicación a grupos de edad más jóvenes y de menor peso”.

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El ensayo está inscribiendo a unos 140 participantes y los evaluará en dos cohortes para determinar los efectos de las diferentes dosis según el peso.

Los componentes de Paxlovid para tratar a niños

Paxlovid combina dos medicamentos antivirales: nirmatrelvir y ritonavir. Los participantes del primer conjunto, que pesen al menos 39 kg, recibirán 300 miligramos (mg) de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir por vía oral dos veces al día durante cinco días. Esta es la misma dosis que está autorizada para personas mayores de 12 años que pesan al menos 39 kg.

Los participantes en el segundo conjunto pesan entre 19 y 39 kilogramos y recibirán una dosis más pequeña: 150 mg de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir por vía oral dos veces al día durante cinco días.

Aunque la vacuna contra el covid-19 de Pfizer está autorizada para personas de hasta 5 años, los tratamientos para niños siguen siendo limitados.

Fuente: CNN.