FDA aprueba el primer tratamiento para la alopecia

Millones de personas sufren de alopecia, una enfermedad autoinmune de la piel que provoca la caída del cabello.

La condición se volvió más comentada después de la bofetada de Will Smith en los Oscar a Chris Rock. El cómic bromeó sobre Jada Pinkett Smith, que tiene alopecia.

Ahora, la FDA ha aprobado el primer tratamiento para el trastorno. Trata todo el cuerpo, no solo una zona calva específica.

La FDA dice que una píldora llamada Olumiant bloquea una enzima que desencadena la enfermedad.

En los ensayos clínicos, el 35% de los pacientes tenían lo que los científicos describen como “cobertura adecuada del cabello del cuero cabelludo”.

The FDA has approved a drug called baricitinib as the first for treating severe alopecia areata, an autoimmune disorder affecting more than 300,000 people in the United States every year.
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— CBS Evening News (@CBSEveningNews) June 14, 2022

Eficacia de Olumiant

Olumiant, fabricado a base de baricitinib, es un inhibidor de la Cinasa Jano, una proteína que bloquea la actividad de una o más enzimas de una familia específica, interfiriendo con la vía que conduce a la inflamación. Con anterioridad, este medicamento se había aprobado en 2018, pero no para esta patología.

En principio se utilizaba para ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide y, más recientemente, también se administraba como tratamiento para la COVID-19 en ciertos adultos hospitalizados. A la hora de aprobar Olumiant para tratar la alopecia areata, la FDA realizó ensayos con el medicamento para probar su eficacia contra dicha afección.

Las pruebas de este fármaco se realizaron en dos ensayos con 1.200 pacientes que padecían alopecia en al menos un 50 % de su cuero cabelludo. Divididos en tres grupos, los participantes recibieron todos los días placebo, dos miligramos de Olumiant o cuatro.

Después de 36 semanas y entre los dos ensayos, los investigadores descubrieron que entre un 32 y un 35 % los pacientes con la dosis de Olumiant más alta recuperaron el 80 % del cabello. En comparación, fueron entre un 17 y un 22 % los participantes con la dosis de dos miligramos los que vieron crecer su pelo. En el caso del placebo, solo resultó entre un 3 y un 5 % de los pacientes.

Efectos secundarios de Olumiant

Según la FDA, los efectos secundarios más comunes asociados con Olumiant incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto o hiperlipidemia, aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa, infección del tracto urinario, aumento de las enzimas hepáticas, inflamación de los folículos pilosos, fatiga , infecciones del tracto respiratorio inferior, náuseas, candidiasis genital, anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos, dolor abdominal, herpes zoster y aumento de peso.

Por otra parte, la Administración estadounidense no recomienda el consumo de Olumiant en combinación con otros inhibidores de la Cinasa Jano, inmunomoduladores biológicos, ciclosporina u otros inmunosupresores potentes.

Además, la FDA recomienda a sus consumidores que realicen un seguimiento de los signos y síntomas de la infección antes y después del tratamiento.