Moderna pide a la FDA que autorice su vacuna actualizada contra la covid-19

La reconocida farmacéutica Moderna pidió este martes a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos que autorice la vacuna que ha desarrollado contra las nuevas variantes del virus que causa la covid-19.

Esperan pronta respuesta de la FDA

La compañía anunció en un comunicado que ya ha entregado todos los documentos pertinentes a la FDA para que estudie la eficacia de la nueva versión de la vacuna, dirigida contra las subvariantes más contagiosas como lo son ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios del país.

Esta nueva versión de la vacuna, dirigida a mayores de 12 años, todavía no ha sido puesta a prueba en voluntarios, aunque este mes está previsto que empiece un ensayo clínico.

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— EFE USA (@EFEUSA) August 24, 2022

Esta nueva vacuna solo se ha probado en animales

Por ahora, los únicos estudios se han realizado en animales. Los resultados mostraron una fuerte respuesta inmune contra las nuevas variantes del virus en aquellos animales que habían recibido la vacuna actualizada, según detalla el comunicado.

En la actualidad el gobierno de los Estados Unidos tiene un contrato para comprar 105 millones de dosis de Pfizer y 66 millones de Moderna, esto suponiendo que la FDA apruebe las vacunas de estas farmacéuticas.

Cabe resaltar que la solicitud llega un día después de que las farmacéuticas Pfizer y BioNtech hiciesen lo propio el lunes.

La compañía farmacéutica norteamericana presentó  los avances de su nueva dosis ante FDA, con el fin de que salga la aprobación lo antes posibles.

•  Pfizer espera que FDA autorice su vacuna combinada de Covid-19.

En junio, Pfizer y BioNtech solicitaron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorización para esta nueva versión de la vacuna, pero hasta estos momentos aún no han recibido respuesta.

Fuente: EFE.