«Viagra femenino» ¿Qué es?… ¿realmente funciona?

Por MiamiDiario CP julio 2, 2019 10:59

«Viagra femenino» ¿Qué es?… ¿realmente funciona?

Un nuevo medicamento con el que se tratará la pérdida de deseo sexual en las mujeres fue recientemente aprobado por la máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration), su salida al mercado llega precedida de expectativas y polémicas.

Por Redacción MiamiDiario

La máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprobó recientemente un nuevo medicamento para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas, reporta BBCMundo.

Se trata de un tema polémico, pues algunos expertos ponen en duda la propia naturaleza del trastorno del deseo sexual hipoactivo en las mujeres y se critica la supuesta falta de rigor en la pronta aprobación de los fármacos para tratarla.

El trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH), o apatía sexual, está caracterizado por la ausencia reiterada y persistente del interés en realizar algún tipo de actividad sexual sin que esté vinculado a una causa específica.

Segundo intento

El medicamento cuya base es la  bremelanotida,  saldrá al mercado como Vyleesi y es el segundo intento de la industria farmacéutica de ofrecer una «viagra femenina«.

Los analistas calculan que un fármaco que pueda tratar de manera segura y efectiva la pérdida de deseo sexual en las mujeres podría reportar ventas anuales de unos US$1.000 millones.

En el mercado ya se encuentra el Addyi, de Sprout Pharmaceutical, una píldora de uso diario que fue aprobada en 2015, después de un intenso cabildeo por parte de grupos de presión. El medicamento fue criticado por científicos de la FDA que la consideraron mínimamente efectivo, posiblemente inseguro y  que, mientras se toma la pastilla, tiene contraindicación sobre el consumo de alcohol.

Vyleesi fue «desarrollado por Palatin Technologies y licenciado a Amag Pharmaceuticals, el nuevo fármaco se administra por medio de una inyección subcutánea que activa las vías cerebrales involucradas en el deseo sexual y estará disponible en algunas farmacias seleccionadas a partir de septiembre», apunta BBCMundo.

Aclara que  la bremelanotida no actúa sobre el sistema vascular, sino que directamente aumenta la libido actuando sobre el sistema nervioso.

Según los fabricantes Vyleesi no restringe el consumo de alcohol y se percibe con mayores ventajas sobre su competidor, incluyendo efectos secundarios tolerables, acción rápida y sin la necesidad de tomarlo todos los días, según los analistas.

El medicamento se aplica con una inyección en el abdomen, o en el muslo, mediante un autoinyector -un aparato en forma de lápiz con una jeringa y aguja hipodérmica con una dosis medida- 45 minutos antes de la actividad sexual.

«Los efectos secundarios registrados durante los ensayos clínicos incluyeron náuseas entre moderadas y severas que duraron no más de dos horas y ocurrieron a lo largo de las primeras tres dosis, según la farmacéutica Amag. Un 40% de las pacientes en estos ensayos experimentaron náuseas», puntualiza BBCMundo..

La FDA recomienda a las pacientes no inyectarse más de una dosis en 24 horas y no más de 8 dosis por mes.

Polémico

Ciertos sectores de la comunidad médica consideran el TDSH un asunto serio y algunas estimaciones señalan que 1 de cada 10 mujeres lo sufren. En Estados Unidos, por ejemplo, el trastorno afecta a unas 6 millones de mujeres, pero pocas buscan o reciben tratamientosegún la agencia Reuters.

Argumento que usa la FDA  para  la aprobación del nuevo fármaco. «Como parte del compromiso de la FDA de proteger y avanzar en la salud de las mujeres, continuaremos apoyando el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos contra la disfunción sexual femenina».

Pero de acurdo al reporte de  BBCMundo  los críticos señalan que muchos de los médicos consultores en el desarrollo de fármacos contra TDSH son los mismos que definieron el desorden sexual en primer lugar.

A esto se suma que varias activistas en defensa de los derechos de la mujer consideraron que la FDA no congregó a un panel de asesores para escrutar el fármaco y que era necesaria mucha más información antes de aprobarlo.

Cuestionan además la  falta de rigor en las puebas. La efectividad y seguridad de Vyleesi fueron estudiadas en dos ensayos controlados de 24 semanas con más de 1.200 mujeres premenopáusicas con TDSH.

De acuerdo al reporte de  BBCMundo   la mayoría de las pacientes se aplicaron el fármaco dos o tres veces al mes pero no más de una vez a la semana. Aproximadamente 25% de ellas reportaron un incremento en su deseo sexual, comparado con más o menos 17% de mujeres a quienes les fue suministrado un placebo. Los efectos secundarios registrados durante los ensayos incluyeron dolor de cabeza, sonrojo y náusea. Para  completar la FDA reconoce que no sabe exactamente cómo Vyleesi actúa sobre el cerebro para estimular el deseo sexual.

Hay opiniones encontradas sobre si los fármacos son la estrategia correcta para el problema. El deseo sexual bajo puede ser el resultado de numerosos factores externos, psicológicos y fisiológicos, según diferentes especialistas. También se debate qué tan recurrente es este trastorno.

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Por MiamiDiario CP julio 2, 2019 10:59

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