La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés)aprobó el miércoles la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 para quienes tengan 65 años o más.
La dosis de refuerzo también será aplicada en aquellos que corran riesgo de desarrollar un cuadro grave.
De esta manera, la FDA acogió la recomendación de su panel asesor, reportó Telemundo51.
The EUA allows a booster dose for individuals:
➡️ 65+ years old
➡️ 18-64 years old at high risk of severe COVID-19
➡️ 18-64 whose frequent institutional or occupational exposure to SARS-CoV-2 puts them at high risk of serious complications of COVID-19 including severe COVID-19.— U.S. FDA (@US_FDA) September 22, 2021
Específicamente, esta tercera dosis debe ser aplicada seis meses después de completada la primera ronda de vacunación a las personas de 65 años o más, así como a aquellos entre 18 y 64 que estén en alto riesgo de contraer un cuadro severo de COVID-19 o que, por la naturaleza de su trabajo, están expuestos a contraer un caso grave del coronavirus, reportó Telemundo51.
The FDA-authorized Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine is the same formulation as the FDA-approved Comirnaty, and the vaccines may be used interchangeably.
— U.S. FDA (@US_FDA) September 22, 2021
La negativa a extender el refuerzo a la mayoría de la población fue un duro golpe a la iniciativa del gobierno del presidente Joe Biden de reforzar la protección de casi todos los estadounidenses frente a la contagiosa variante delta.
Panel recomendó el refuerzo solo para mayores de 65 años
En un movimiento sorprendente, el panel rechazó primero, por 16 votos a favor y 2 en contra, la aplicación de refuerzos para casi todo el mundo. Los miembros señalaron la carencia de datos sobre la seguridad de las dosis adicionales y también plantearon dudas sobre el valor de los refuerzos masivos, en lugar de los dirigidos a grupos específicos.
Luego, en una votación por 18 a favor y 0 en contra, avalaron las dosis adicionales para ciertos sectores de la población de Estados Unidos, concretamente las personas que corren más riesgo frente al virus.
Esto ayudaría a salvar parte de la campaña de la Casa Blanca, pero seguiría siendo un gran paso atrás respecto al enorme plan propuesto por el gobierno hace un mes de ofrecer vacunas de refuerzo tanto de Pfizer como de Moderna a casi todos los estadounidenses ocho meses después de haber recibido su segunda dosis.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
Se prevé que la FDA tome una decisión sobre los refuerzos este miércoles, aunque suele seguir las recomendaciones del comité.
El ofrecimiento de refuerzos también está sujeto a la aprobación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
Durante varias horas de enérgico debate el viernes, los miembros del panel cuestionaron el valor de ofrecer refuerzos a casi todas las personas mayores de 16 años.
Get your #COVID19 vaccine now! https://t.co/NVAJOJ3J2B pic.twitter.com/sVL4xHejnX
— U.S. FDA (@US_FDA) September 22, 2021
“No creo que una dosis de refuerzo vaya a contribuir significativamente a controlar la pandemia”, dijo el doctor Cody Meissner, de la Universidad Tufts. “Y creo que es importante que el principal mensaje que transmitamos sea que tenemos que aplicar a todo el mundo dos dosis”.
La doctora Amanda Cohn, de los CDC, dijo: “En este momento está claro que los no vacunados están impulsando la transmisión en Estados Unidos”.
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