La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), declaró el martes han analizado ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto de los medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet de Merck y estaban contaminadas con un posible carcinógeno.
Esto recomendó la FDA
La FDA sostuvo que permitiría temporalmente a Merck distribuir medicamentos con sitagliptina que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabastecimiento.
Merck dijo que notificó a las autoridades que había detectado que algunos lotes de los medicamentos contenían las impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites intermedios aceptables.
A traves de su cuenta oficial de Twitter, el laboratorio emitio un comunicado con respecto a las acusaciones de la FDA en el que expresa lo siguiente;
Entendemos la importancia de la detección temprana para ayudar a reducir los malos resultados del cáncer de pulmón debido a un diagnóstico tardío o tardío. Una nueva investigación analiza qué ha influido en EE. UU. y otros países para adoptar programas nacionales #lungscreening .
We understand the importance of early detection in helping to reduce poor outcomes of lung cancer due to late or delayed diagnosis. New research looks at what has influenced the U.S. and other countries to adopt national #lungscreening programs. pic.twitter.com/VwHuN5Q0YA
— Merck (@Merck) August 5, 2022
Las ventas de Januvia y de un medicamento combinado relacionado llamado Janumet ascendieron a 1.230 millones de dólares en el segundo trimestre del año.
El NTTP pertenece a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos, según las pruebas de laboratorio, dijo la FDA.
¿Cuál es el riesgo de contraer cáncer con este medicamento?
Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP a niveles de ingesta intermedios aceptables de hasta 246,7 nanogramos por día y determinaron que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.
Fuente: Infobae.
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