La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el sábado en la noche que había emitido una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson, reportó foxbusiness
“La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para el COVID-19″, dijo la Dra. Janet Woodcock, Comisionada en funciones de la FDA.
La especialista agregó que esta vacuna nos ayudará en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos”.
Expresó que “la FDA, a través de nuestro proceso de revisión científico abierto y transparente, ha autorizado ahora tres vacunas de COVID-19 con la urgencia requerida durante esta pandemia”.
In making this determination, the FDA can assure the public & medical community that it has conducted a thorough evaluation of the available safety, effectiveness, and manufacturing quality information.
— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021
Para ello, según matiza la experta, se han guiado por los más rigurosos estándares de la agencia en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación”
“The authorization of this vaccine expands the availability of vaccines, the best medical prevention method for #COVID19, to help us in the fight against this pandemic, which has claimed over half a million lives in the United States.” – Acting FDA Commissioner @DrWoodcockFDA
— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021
La FDA dijo que las pruebas de la vacuna de Janssen Biotech Inc. eran eficaces en un 67% para prevenir los casos moderados y graves en los 14 días siguientes a la administración.
The FDA has determined that the #COVID19 vaccine has met the statutory criteria for issuance of an EUA. The totality of the available data provides clear evidence it may be effective in preventing #COVID19.
— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021
A diferencia de las vacunas anteriores, que son más eficaces, sólo se necesita una inyección.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the third vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The EUA allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/QooSCJWSX0 pic.twitter.com/MWcCdt5n9U
— U.S. FDA (@US_FDA) February 27, 2021
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