Gracias a las nuevas dianas terapéuticas y a tratamientos cada vez más específicos, se está estudiando la posibilidad de que el cáncer de mama pueda ser tratado sin quimioterapia, lo que supone un gran avance, ya no solo en las tasas de supervivencia, sino en la calidad de vida de las pacientes, que reciben tratamientos mucho menos tóxicos con los consecuentes beneficios a nivel físico y psicológico.
Uno de estos estudios es el PHERGain-II, un ensayo clínico impulsado por MEDSIR que quiere demostrar la viabilidad de una alternativa sin quimioterapia en pacientes con cáncer de mama del subtipo HER-2, que representan un 20% del total de los tumores de mama.
A qué tipo de pacientes va dirigido y en qué consiste
El cáncer de mama HER-2 es un subtipo de cáncer de mama con alta presencia del receptor 2 de factor de crecimiento epidémico humano (HER-2), una proteína que promueve el crecimiento de las células cancerosas, “se trata de un tumor especialmente agresivo para el que hasta hace poco tiempo teníamos pocos medios para combatirlo.
En los últimos años se han producido avances muy importantes que tienen que ver con la terapia dirigida, como los anticuerpos y los anticuerpos conjugados, que se han combinado con éxito con la quimioterapia”, explica Manuel Ruiz, investigador del Hospital Universitario Virgen del Rocío
El estudio
En el estudio, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), han participado 557 pacientes, de las que cerca del 90% tenían un tumor con RH positivo y un 10% tenían un tumor con RH negativo, y ha evaluado el uso de este fármaco frente al tratamiento de elección del especialista en pacientes con cáncer de mama HER2-low que habían recibido uno o dos tratamientos previos de quimioterapia además de tratamiento hormonal.
La supervivencia libre de progresión fue de cerca de 10 meses cuando se utilizó el trastuzumab deruxtecan, y de 5,1 meses con la quimioterapia habitual. Haciendo la misma comparativa, la supervivencia media fue de 23,4 meses frente a cerca de 17 meses.
Más de 570.000 muertes al año en todo el mundo
Así, el estudio concluye que el tratamiento con trastuzumab deruxtecan es “la primera terapia dirigida contra HER2 que demuestra un beneficio clínico significativo en pacientes con cáncer de mama”, el tumor más frecuente en mujeres en todo el mundo, que afecta a 2,3 millones de personas y causa la muerte de 571.000 cada año.
“Uno de los retos actuales será asegurar que se miren de forma adecuada los niveles de HER2 porque hasta ahora no era importante, pero ahora lo es mucho, y estudios previos muestran gran discordancia entre patólogos para identificar niveles bajos de HER2”, ha advertido, por su parte, la oncóloga e investigadora Maria Vidal.
“Los resultados obtenidos son estadísticamente significativos, clínicamente muy relevantes y con efectos adversos muy manejables”, sostiene Miguel Gil, oncólogo y jefe del Servicio de Oncología Médica del ICO l’Hospitalet.
“Este tratamiento pasará a ser un estándar en breve, y esperamos que no tarde mucho en poder ser incorporado en el sistema público una vez se apruebe por la Agencia Europea del Medicamento y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios”, ha concluido Gil.
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